疫苗按特征的不同可分為細菌疫苗和病毒疫苗,分為死疫苗,活疫苗,也可分為滅活疫苗和減毒活疫苗等,還可以分為蛋白疫苗,多糖疫苗,結合疫苗,也可按目的分為預防性疫苗和性疫苗。疫苗制作流程一般是培養(yǎng),純化,精純化,配比,分裝。當然每一步都有質檢和質保。
通俗點來講,疫苗的思路就是把病菌的復制活性去除,只留下刺激性,然后把這種“殘廢”的病菌打到人體內,引起人體的抵抗力,從而避免真正病菌來時的侵襲。處理病菌的這個操作叫弱化或者滅活。一般用特殊的化學物品處理病菌,就可以得到弱化后代。當然也可以反復培養(yǎng),導致其種性退化,失去復制能力再注射。
而制作疫苗使用到的儀器有很多,如微生物發(fā)酵罐、細胞培養(yǎng)箱、折光儀、冷凍柜、離心機、濃縮及純化設備、疫苗存儲設備、搖床、磁力攪拌器,高溫干燥箱,循環(huán)水浴鍋等。這些儀器都會在疫苗的制備生產和檢測(包括理化性質的檢測、微生物檢測、效價檢測、防腐劑殘留量檢測及免疫學檢測等)過程中使用到。
而隨著生物科學的不斷發(fā)展,疫苗制造技術的提升對儀器也有了更高的需求,單一的培養(yǎng)箱或搖床就不適合試驗的要求。在恒溫搖床出現之前,把空氣搖床放到培養(yǎng)箱里是大家常有的操作。而現在各種落地式,疊加式,小型的恒溫搖床的出現,不但減少了做實驗的麻煩過程,也大大提升了疫苗的培養(yǎng)和檢測的效率。
恒溫搖床能為不同類型的細胞提供長期穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,如保證添加生產的因子、氨基酸等細胞的誘導分化成組織工程所需要的細胞大量繁殖。細胞的培養(yǎng)離不開恒溫搖床,疫苗的培養(yǎng)制造更是離不開恒溫搖床。
在疫苗制備完成后,每一個環(huán)節(jié)還要進行檢測,培養(yǎng)檢測方法是檢測疫苗否有細菌、支原體等微生物的污染,以組織培養(yǎng)、電鏡技術檢測是否有病毒污染,以純菌實驗檢測諸如減毒活菌苗自身菌體的活菌量、總菌量以及是否有其他雜菌的存在。以CHO細胞毒試驗、HeLa細胞毒性試驗檢測細菌毒素的活力,以組織培養(yǎng)法、細胞感染作用、蝕斑形成單位試驗檢測病毒活性。
這些檢測過程中,都需要搖床、微生物培養(yǎng)箱進行微生物培養(yǎng)以實現疫苗中微生物檢測。
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